21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 實習(xí)生 李儀 廣州報道隨著進口疫苗的增產(chǎn)放量，以及國產(chǎn)疫苗的密集布局突破，國內(nèi)九價HPV疫苗“一針難求”的問題正迎來破局。

撥打社區(qū)醫(yī)院電話預(yù)約，置頂約苗公眾號搶苗，參與線下接種搖號……九價HPV疫苗一度供不應(yīng)求，接種程序復(fù)雜且公立醫(yī)院、社康中心號源極少。而近期，九價HPV疫苗似乎不再一針難求。近日，21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者打開“廣州預(yù)防接種”小程序，各區(qū)均有號源放出，少數(shù)醫(yī)院號源甚至非常充足。

先前受制于年齡限制，不少人無奈找“黃牛”打疫苗的現(xiàn)象如今也不復(fù)存在，九價HPV疫苗于一年前在國內(nèi)擴齡，適用人群獲批擴展至9至45歲適齡女性。此前，該類疫苗在中國接種人群年齡限制為16至26歲適齡女性。目前，除少數(shù)醫(yī)院標(biāo)注九價默沙東疫苗“僅限16-26歲女性”外，大部分接種點都放寬了接種年限。

(資料圖片僅供參考)

深圳呈現(xiàn)相同情況。通過搜索發(fā)現(xiàn)，目前深圳九價HPV疫苗預(yù)約容易程度更甚廣州。九價HPV疫苗一針難求的時代，似乎一去不復(fù)返了。

HPV疫苗成剛需，九價仍難替代

中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示，2023上半年，國內(nèi)HPV疫苗合計批簽發(fā)數(shù)量達322批次，同比增長79.20%。其中，萬泰生物2價HPV疫苗批簽發(fā)為231批次，同比增長65%；沃森生物2價HPV疫苗獲得批簽發(fā)414.39萬劑，同比增長368.42%；GSK、默沙東獲批進入中國銷售的HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量也相應(yīng)增長。2023年第二季度，默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)38批次，同比增長100%。

目前，國內(nèi)獲批的HPV疫苗分為2價、4價和9價。其中，國產(chǎn)獲批產(chǎn)品以2價為主，分別有萬泰生物的馨可寧和沃森生物的沃澤惠。另外，2價HPV疫苗還有進口的GSK的希瑞適。國內(nèi)4價和9價HPV疫苗的市場則被默沙東獨占。智飛生物是這兩款疫苗的國內(nèi)獨家代理。2021年，公司HPV疫苗相關(guān)營業(yè)收入為209.3億元，同比增長49.9%。

此前，在九價HPV疫苗供應(yīng)不足的情況下，大多數(shù)人會轉(zhuǎn)而接種二價或者四價HPV疫苗。“二價疫苗有著更大的價格優(yōu)勢和更好的供應(yīng)保障，且覆蓋的人群年齡段也更為廣泛。”CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴表示。

二價疫苗銷售旺盛的同時，進口九價疫苗同時也在上量。目前，我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批上市，其中包含3款進口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗。進口疫苗為葛蘭素史克二價HPV疫苗、默沙東四價HPV疫苗和默沙東九價HPV疫苗。國產(chǎn)疫苗為萬泰生物和沃森生物的二價HPV疫苗。

此前即有行業(yè)人士表示：“9價HPV疫苗產(chǎn)品進口持續(xù)增長，國產(chǎn)2價HPV疫苗在30歲以上年齡段市場會承受一定壓力。9價HPV疫苗擴齡至45歲后，更多人會選擇接種九價疫苗。”

智飛生物作為默沙東四價和九價HPV疫苗在國內(nèi)的獨家代理商。據(jù)智飛生物2023年半年報顯示，上半年，智飛生物代理默沙東九價HPV疫苗的批簽發(fā)量為約1467.82萬支，較去年同期增長了57.85%，智飛生物上半年代理產(chǎn)品營收235.83億元，占總營收的比重超過95%，足以說明默沙東及其九價疫苗勢頭仍然強勁。

本土企業(yè)扎堆沖擊九價高地

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國HPV接種率由2017年的0.15%增長至2020年的1.68%，2020年累計接種率達到3.61%。與國外發(fā)達國家70%的接種率相比，中國適齡女性的HPV接種率仍處于低水平，國內(nèi)HPV存量市場巨大，接種率仍有較大提升空間。

近年來，宮頸癌科普力度加大，相關(guān)政策紛紛出臺鼓勵女性接種HPV疫苗。9月1日，河南省試點推廣9-14歲女孩接種HPV疫苗，此前濟南、廈門、無錫、成都、深圳等國內(nèi)多個城市已先后啟動適齡女性免費或補貼接種HPV疫苗。

在民眾接種意愿和政策的雙重需求下，HPV疫苗已然成為剛需。其中，九價HPV疫苗相比其他同類疫苗可以預(yù)防高達90%的HPV病毒，更受接種者歡迎。

巨大的潛在市場加快各個企業(yè)研發(fā)腳步，目前在研的HPV疫苗項目數(shù)量眾多。4價HPV疫苗在研處于臨床三期的公司有成都生物所、上海博唯生物等；9價HPV疫苗處于臨床三期的公司有萬泰生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物和沃森生物等。國內(nèi)疫苗公司也正在加速推進9價疫苗的研發(fā)。

其中，萬泰生物、沃森生物等上市公司的9價HPV疫苗研制進展一直備受關(guān)注。萬泰生物表示，9價HPV疫苗的III期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化放大順利進行中，III期臨床主試驗正在按計劃進行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設(shè)，正進行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。康樂衛(wèi)士近日也公開披露，公司目前HPV三價、九價疫苗女性適應(yīng)癥臨床進展順利，接近臨床終點。

“目前國內(nèi)已經(jīng)有5家中國廠商的9價HPV疫苗進入了臨床III期。隨著各家公司疫苗研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)的不斷提升，以及臨床試驗和上市程序的推進，未來可能會出現(xiàn)國產(chǎn)9價HPV苗扎堆上市的現(xiàn)象。相關(guān)公司需要對這一競爭趨勢提早進行產(chǎn)能安排。”劉立鶴說。

面對國產(chǎn)強勢競品疫苗，默沙東在中國市場連續(xù)幾年“饑餓營銷”后，終于決定加大對中國市場供應(yīng)。對于目前供應(yīng)變化，默沙東方面表示，其仍在擴大產(chǎn)能。2021年，默沙東HPV疫苗供應(yīng)量較2020年增加了58%；2022年第一季度，四價HPV疫苗在國內(nèi)的批簽發(fā)量同比去年增長近70%；九價HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長近280%。

默沙東全球高級副總裁、中國總裁田安娜曾表示，默沙東將通過擴大全球產(chǎn)能、加大對中國市場供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性。

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