近兩年，國家藥監局重要法規的修訂，對醫療器械委托生產帶來了深遠影響。

2021年6月1日，新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式實施，標志著醫療器械注冊人制度正式納入政府綱領當中。注冊人制度將醫療器械注冊與生產“解綁”，使得醫療器械“樣品與規模化委托生產”成為可能，從而解決企業前期資金投入大、產品轉化周期長、專業人才招聘難、廠房與設施閑置等痛點。同時，也能幫助醫療器械企業實現小成本全生命周期護航，提升產品質量，預判與規避合規風險，擴大產能。

對器械公司而言，這些變化也帶來了新的疑問：CDMO究竟是如何驅動產品轉化的？怎么選到適合公司產品的器械CDMO？

(相關資料圖)

為了解答這些問題，2022年11月15日20:00-21:30，動脈嚴選將攜手邁迪思創，共同舉辦一場線上直播公開課。本次課程將以《器械企業如何通過CDMO驅動產品“轉化”？》為主題，分享CDMO幫助器械企業實現產品轉化的全過程。

不僅如此，本期課程還邀請到了上海長三角醫療器械產業發展促進會會長林森勇和威脈醫療CEO李天民，一同參與【器械CDMO，怎么選才能賦能企業真正加速？】主題圓桌討論，幫助企業了解并選擇適合自己的CDMO。

參與本次直播互動的前20位觀眾，邁迪思創還將提供【專家免費評估委托CDMO服務產品】的福利！評估內容包括：市場調研、可行性研究、項目成本與周期等。咨詢小助手，簽約CDMO服務還可享85折優惠。掃描下方海報中的二維碼即可參與直播預約：

1. 近兩年法規修訂對醫療器械委托生產操作的影響；

2. 委托方與受托方應具備的條件、權利與義務；

3. 如何通過CDMO驅動醫療器械產品“轉化”。

具有研發能力、技術專利的醫療器械企業創始人、總經理

【推薦度：★★★★★】

醫療器械企業研發、體系、生產等負責人

【推薦度：★★★★】

希望將技術成果商業化的臨床機構或專家、科研院所研發團隊等

【推薦度：★★★】

如果你屬于以上人群或有產品亟待轉化，請一定別錯過這場干貨滿滿的公開課。

原為上海市藥品監督管理局醫療器械監管處處長，現為上海長三角醫療器械產業發展促進會、中國醫藥保健品進出口商會醫療器械國際合作分會會長。在藥監系統工作21年，長期從事醫療器械監管及政策法規的研究和制修訂工作，參與了國家三次醫療器械監督管理條例及相關配套規章的制修訂工作，參與上海市醫療器械產業政策及十四五規劃制定，是國家醫療器械注冊人制度的主要設計者及起草人之一。

威脈醫療CEO，中國藥科大學體內藥物分析碩士學位，內布拉斯加大學和哥倫比亞大學分子生物學博士學位。先后任職于強生中國、德國拜耳制藥、康愛瑞浩、華弗生物，有著豐富的新品市場定位與上市申報經驗。僅用兩年時間，幫助任職企業完成天使輪、Pre-A、A輪融資，曾帶領團隊孵化了全球首款醫療美容方向修復技術系統。

先后任職捷通集團、華潤醫療等知名企業。近10年中國以及海外醫療器械法規注冊市場拓展經驗，擅長高風險及創新醫療器械產品上市前戰略規劃與管理。政府關系、臨床機構、資本資源豐富，對市場變幻有較強預測及把控能力。

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