（文/張志峰 編輯/馬媛媛）在接連發布兩份公告，澄清做空報告的財務造假質疑之后，8月21日晚間，我國癌癥早篩生物科技公司諾輝健康2023年半年度業績說明會上，董事長兼CEO朱葉青再次正面回應外界疑問。

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朱葉青表示，一個企業，合規是永遠的底線。諾輝健康所有產品上市前必須合規，在中國必須滿足國家藥監局的審批通過，能夠滿足上市條件才可以，對于所有的商業渠道始終堅持以合規為底線。同時，審計機構德勤對于諾輝健康的收入確認采用最嚴格的體系，包括常衛清的收入確認，以及來自所有合作伙伴的收入確認。

此外，朱葉青對于這家名為Capital watch機構發布的做空報告表示，既沒有查到該機構來自何處，也沒有在公開渠道發布，甚至沒有落款和聯系人。今后除非港交所要求，否則不會再對類似這類報告予以回應。公司目前已通過法律手段采取進一步的法律措施。

希望常衛清成為十億大單品

業績方面，諾輝健康上半年營業收入實現8.2億元，同比增長264.6%，并首次實現過去12個月經常性盈利，扭虧為盈，較之前預期目標提前一年實現盈虧平衡。

2023年上半年，企業實現毛利潤7.5億元，毛利率升至90.9%，同比提升8.9個百分點；經調整凈利潤為6130萬元，2022年同期為虧損1.06億元。

在朱葉青看來，諾輝的增長沒有秘密，高壁壘的創新和高效率的執行是諾輝速度的動能。2021年公司在港交所上市以來，常衛清、幽幽管和噗噗管的臨床驗證與合規優勢，幫助公司更快推進臨床市場落地和消費醫療創新，從而把先發優勢轉化為商業壁壘。多元化渠道獲客上量，逐漸轉化種子用戶沉淀，促進企業不斷提升運營和服務能力，這樣的良性循環已經成為諾輝持續進化的底層邏輯。

具體來看，常衛清生產銷售構成了企業營收的主要來源，占比約60%。

截至6月30日，常衛清中國內地實現收入4.9億元，較2022年上半年同比增長566.2%；常衛清于2023上半年收入確認量約為42.9萬份，較2022上半年同比增長354.1%；銷售毛利潤為4.5億，毛利率上升到91.5%。

較高的技術壁壘和國家藥監局批準審核，是該款產品毛利率量價齊升的主要因素。

企業表示，常衛清是目前國家藥監局唯一獲批的消化道癌癥篩查產品，其獨家專利多靶點糞便FIT-DNA檢測是唯一獲得國家級指南推薦的結直腸癌分子篩查技術。根據國家藥監局官網公布數據，常衛清在結直腸篩查臨床實踐中表現出優異的防漏檢能力（NPV陰性預測值）和癌前病變發現能力（結直腸癌靈敏度及進展期腺瘤靈敏度），合規適配問診和體檢高風險人群的篩查剛需，有效提升高風險人群腸鏡依從度，助力臨床醫療資源的使用效率。

從銷售渠道來看，52%的常衛清收入來源于醫院，上半年確認收入量為17.2萬份，其中民營醫院和民營診所占比95%；在消費醫療渠道（包括平安集團、互聯網平臺等）收入占比43%，在民營體檢及其他收入占比5%。

在被問及是否考慮通過降價方式提高銷量時，朱葉青直言，目前該款產品的目標用戶仍是高凈值人群，并不考慮降價，且不認為降價可以大幅提升銷量。“現在更多購買常衛清的用戶主要來自醫生推薦，認識到產品的價值且本身有很強的健康意識，只有隨著大家意識提高，人群才會增大，而目前我們關于癌癥篩查的認知教育仍然任重道遠。”

“未來在很長一段時間常衛清依然可能是我們最主要的產品，我們希望它可以成為10億甚至10億美元的大單品。”朱葉青說。

下一個新品“宮證清”2026年完成研究

除常衛清之外，諾輝健康其他兩大產品幽幽管與噗噗管銷售額也呈現增長態勢。

其中，幽幽管上半年銷售收入2.1億，同比增長147.4%；發貨量超291.2萬盒，較2022年上半年同比增長110.9%；銷售毛利潤為1.9億元，毛利率為94.2%。

噗噗管上半年實現銷售收入1.2億元，同比增長80.9%；發貨量超409.7萬盒，較2022上半年同比增長39.8%；銷售毛利潤為1.1億元，毛利率為87.2%。

企業表示，幽幽管是國家藥監局目前唯一獲批的幽門螺桿菌消費者自測器。2022年1月上市以來，幽幽管成為國內幽門螺桿菌消費者自測的標桿單品，與保險、連鎖藥店、電商等頭部渠道獨家深度合作，加速上量。

同期，為保證檢測性能和產能供應，諾輝健康建設了IVD行業首創的全自動化機器人產線，在全流程無塵車間實現無人操作并線生產幽幽管和噗噗管，設計年產能可達3,000萬人份。

值得一提的是，諾輝健康另一款備受關注的產品宮證清，作為全球首款基于尿液樣本的宮頸癌HPV篩查產品，全面覆蓋14種高危HPV病毒，已獲歐盟CE認證。今年3月24日，諾輝健康攜手香港最大的非醫院醫療服務機構醫思健康在中國香港首發宮證清，官方售價1800港幣。

諾輝健康首席科學官陳一友在業績交流會上透露，報告期內，在北京、浙江、河南、湖南、四川等地區由6家三甲醫院牽頭，宮證清已經完成了16000名篩查受試者入組，目前已正式進入三年隨訪期。

試驗數據初步顯示，宮證清尿液和自取樣與醫取宮頸HPV檢測符合一致性較高，進一步驗證了2022年中國臨床腫瘤年會（CSCO）發布的預臨床數據。宮證清已達到與臨床現有侵入式宮頸取樣檢測方式相近的靈敏度，有望帶來體驗更便捷和舒適宮頸癌篩查手段5，進一步提高篩查順應性和可及性。

陳一友預計，宮證清將在2026年完成整個前瞻性篩查臨床研究，2027年有望獲得國家藥監局批準，屆時將為企業帶來新一輪的業績增長期。

“宮證清會有更廣闊的未來”朱葉青也表示，宮頸癌的篩查市場教育遠遠好于結直腸癌，現在宮頸癌之所以傳統檢測和篩查辦法很難為大家所接受，是因為它的取樣、私密性很難滿足大眾的需求。很多人想去做，但是覺得不體面，所以宮證清通過尿液去篩查宮頸癌和HPV感染很好地解決這個問題，同時下沉到家庭，解決了私密性、隱私性的問題，避免了大家去醫院擁擠以及取樣的尷尬，未來宮證清在上市以后增長空間一定更大。

在朱葉青看來，未來將常衛清等產品做到10億甚至10億美金的明星產品，希望給整個行業樹立一個標桿，證明這樣一個有非常高壁壘的、有原創技術的、合規產品的商業化是大有可為的，可以激勵大家創新。

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