復星診斷化學發光平臺心肌五項獲批上市!
2023-08-02 08:53:27 |來源:
2023年7月17日,復星診斷正式對外公布,心肌五項檢測試劑(化學發光法)獲批上市,為復星診斷化學發光平臺再添利器。
復星診斷心肌五項檢測試劑,助力心血管疾病精準診療
根據《中國心血管健康與疾病報告2022》數據顯示[1],推算中國心血管病現患人數3.3億,約占全國人口的23%,且發病率處于持續上升階段。同時,心血管病還是我國城鄉居民疾病死因之首,高于腫瘤及其他疾病。心血管疾病已成為中國重大的公共衛生問題。
(相關資料圖)
心血管疾病的發生和發展是一個非常復雜的過程,從危險因素到心血管病變,到心血管疾病的發生,再到心血管/器官功能衰竭,甚至死亡。2022版《急診胸痛心血管標志物檢測專家共識》[2]推薦肌鈣蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、腦利鈉肽和氨基末端腦利鈉肽前體為心臟功能標志物,可有效幫助臨床醫生快速診斷或排除造成急性致死性胸痛或伴有呼吸困難等心血管疾病。
心肌標志物介紹:
·肌鈣蛋白T (cTnT)
肌鈣蛋白是橫紋肌收縮的一種調節蛋白,是骨骼肌和心肌的結構蛋白。肌鈣蛋白被分離為肌鈣蛋白T、肌鈣蛋白I和肌鈣蛋白C,其中肌鈣蛋白T和肌鈣蛋白I的心肌亞型具有獨特的抗原表位,心肌特異性很高。
cTnT臨床應用:診斷急性冠脈綜合征 (ACS) 、診斷或排除心肌梗死、診斷各種心肌損傷性疾病等。
·肌紅蛋白 (MYO)
MYO是目前心肌受損后最早異常增加的心肌蛋白標志物,主要存在于心肌及骨骼肌,急性心肌梗死(AMI)發生1-3 h內即可檢測出,在心肌損傷發生時可迅速轉入外周血,1-3 h在外周血中達高峰,12-24 h可降至正常水平。
MYO臨床應用:AMI診斷早期最靈敏的指標,MYO對AMI的陰性預測值為100%,在胸痛發作2-12 h內,如MYO陰性可排除急性心梗、用于診斷再梗死等。
·肌酸激酶同工酶 (CK-MB)
CK-MB主要分布于心肌細胞中,在心肌損傷后4-6 h上升,24 h達到最高點,3天內恢復正常,其是當今臨床應用最廣泛的心肌損傷標志物之一。
CK-MB臨床應用:診斷心肌損傷及評價溶栓治療效果、診斷再發心梗、ACS的風險分層及預后判斷等。
·腦利鈉胎( BNP)和氨基未端腦利鈉肽前體( NT-proBNP )
腦利鈉肽(BNP )主要是由心臟合成釋放的一種激素,具有利尿、排鈉的作用。心室細胞合成BNP前體( proBNP),proBNP再裂解產生具有生物活性的含32個氨基酸的BNP和無生物活性的含76個氨基酸的N末端-腦利鈉肽前體( NT-proBNP )。BNP和NT-proBNP是目前心衰診療中應用最廣泛的生物標志物。
BNP和NT-proBNP臨床應用:心衰的診斷和鑒別、心衰的監測及指導治療中的應用、心衰的預后、新型冠狀病毒感染相關性心肌炎和糖尿病患者泛血管疾病風險評估與管理等。
復星診斷心肌五項檢測試劑
·產品優勢
復星診斷的心肌肌鈣蛋白T(cTnT)和B型腦利鈉肽(BNP)檢測試劑盒穩定性高、線性范圍寬、變異系數小、特異性強、靈敏度高、臨床性能優、20min完成檢測,更好地滿足TAT檢測需求。
BNP:重復性CV≤8%,批間差CV≤10%,與進口廠家樣本相關性≥0.98。
cTnT:重復性CV≤7%,批間差CV≤10%,與進口廠家樣本相關性≥0.99。
· 適配機型推薦
為了更好的實現心血管疾病的診療,復星診斷推出cTnT、MYO、CK-MB、BNP和NT-proBNP心肌五項檢測試劑,將有利于心肌損傷、心肌梗死、心肌炎和心力衰竭等疾病的快速診斷,幫助醫生更快更好地做出醫療決策。未來,復星診斷也將繼續深化垂直領域,進一步加快創新技術和產品的開發落地,為‘健康中國’建設持續貢獻力量,造福更多中國患者。
本文來源:財經報道網
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