北京時間2023年5月26日，北京未磁科技有限公司（以下簡稱“未磁科技”）正式發布全球首創的64通道無液氦心磁圖儀MiracleMCG^?Pro。

全球首創的64通道無液氦心磁圖儀Miracle MCG^?Pro

本次64通道無液氦心磁圖儀的發布，是未磁科技繼去年獲批國內第一張、全球第二張36通道無液氦心磁圖儀后，不到一年時間內的又一重大里程碑事件，標志著公司實現從跟跑全球領先水平到領跑全球無液氦心磁圖儀領域發展的突破。

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MiracleMCG^?Pro是世界上第一個采用64通道心磁探測器的無液氦心磁圖儀，全新架構設計可解決高密度心磁探測陣列帶來的技術挑戰，創新性地使用主動閉環跟蹤補償系統保證探測器之間無串擾，使成像空間分辨率提高到了全球領先的毫米量級，可進行更精細化的心臟磁場分析；同時滿足覆蓋不同體型人群心臟整體及其周邊磁場的臨床需求，可獲取更全面心臟電活動信息，助力臨床專家探索及拓展心磁圖儀在心肌缺血診斷、心律失常診斷、電生理異常病灶定位及胎兒先天性心臟病診斷等創新領域的應用。

到目前為止，未磁科技擁有已經獲證并在多家權威醫院實現應用的36通道無液氦心磁圖儀、用于成人及胎兒心磁科研探索的64通道無液氦心磁圖儀、以及獲得國家重點研發計劃支持的無液氦腦磁圖儀，建成了全面的生物磁場成像解決方案體系，這也是未磁科技打破國外對極弱磁場測量核心技術壟斷后，持續創新力量和產品落地能力的體現。

Miracle MCG^?Pro全球首創的64通道高密度心磁探測陣列

心磁圖檢查（magnetocardiography，MCG）是一種對心肌電活動進行無損、無創、無輻射的檢測技術，適用于包括孕婦在內的廣泛人群。其不對人體施加任何物理場，被動探測心臟電活動產生的磁場信號，無噪音、無患者接觸。

由于磁場傳播不受人體組織衰減及干擾，同時具有大小和方向等細節信息，因此相比于心電測量具有更靈敏、無衰減、可定位等優勢，可對心肌缺血、心肌損傷、心律失常（特別是室性心律失常、房顫、Brugada綜合征、胎兒心率失常）、心肌病等進行功能性診斷及預后研究。

從1962年人類首次測量到人體心臟磁場開始，迄今MCG已發展超過60年。2019年之前主要以超導量子干涉儀（Superconducting Quantum Interference Device, SQUID）技術路線為主。但其有需使用液氦維持超導低溫、磁場屏蔽成本過高、無屏蔽易被醫院電磁環境干擾以及需要心電門控、5分鐘-15分鐘測量時間等痛點，更多在科研領域使用。目前國內外主要以9通道無屏蔽超導心磁圖儀為主。

無液氦心磁圖儀是新興的技術路線。2019年，美國科技創新公司Genetesis基于普林斯頓大學研發的全新量子磁場測量技術，推出了獲得FDA510K認證的創新36通道無液氦心磁圖儀，于2020年、2022年兩次獲得FDA的BreakthroughImagingDevice資質，并在包括ClevelandClinic等著名診所開展應用。

2022年未磁科技基于自主研發的量子磁場傳感技術-原子磁力計，成功推出了獲得國內首張、全球第二張醫療器械注冊證的36通道無液氦心磁圖儀，并在首都醫科大學附屬北京安貞醫院/國家心血管疾病臨床醫學研究中心、中南大學湘雅醫院、廣東省人民醫院等權威醫院使用。

原子磁力計技術屬于量子精密傳感技術之一，因其高達10^-15特斯拉的靈敏度、僅有優盤大小的尺寸以及常溫工作等特點，成為目前生物磁場測量最火熱和最具有應用前景的技術之一。

未磁科技于2021年打破美國壟斷推出了完全國產化的產品，并建立了原材料制備、光電芯片封測、原子氣室充制等多條核心產線，保證后續的心磁圖儀、腦磁圖儀產品不被國外供應鏈“卡脖子”，為相關產品在我國的臨床推廣、服務廣大患者解決了后顧之憂。

由于原子磁力計產品技術難度高，測量的信號微弱，特別是近距離多通道工作容易產生串擾，因此較難實現高密度的部署，磁場成像的空間分辨率受限，無法進行更精細化的心臟功能性成像和病灶定位。未磁科技創新地應用主動閉環跟蹤補償系統及高速數字信號處理技術，突破了高密度、多通道原子磁力計陣列串擾及控制的難題，實現了64通道高速同步無串擾的心磁測量。

此次全球首創的64通道產品的發布，表明心臟磁場測量空間分辨率進入毫米量級，也標志著未磁科技實現了從跟跑到引領全球無液氦心磁圖儀發展的跨越。

64通道無液氦心磁圖儀Miracle MCG^?Pro可實現90秒無創無輻射無造影劑心臟功能性成像

未磁科技推出的36/64通道無液氦心磁圖儀，無需使用心電門控，90秒即可完成一次心臟磁場的測量及成像。同時因為系統集成了高性能磁屏蔽系統及多重降噪算法，無需另建屏蔽設施，可在醫院的電磁環境中穩定工作，確保每一次檢測的有效性。目前陸續在國內多家頂級三甲醫院及心血管權威醫院裝機使用，已開展了多項臨床研究，積累了數千例臨床病例。

在應用場景方面，基于無液氦心磁圖儀快速、無創、無輻射的特點，可適用于：

冠心病的無創診斷——目前我國臨床常用的無創冠心病影像技術主要是冠脈CTA及SPECT心肌核素檢查。MiracleMCG^?可與CTA結合提供無創功能影像+形態學信息，提高診斷精度，特別針對鈣化病變或支架術后CTA診斷困難的患者，可在進一步的有創檢查前為臨床專家的決策提供依據。

冠脈微循環障礙引起心肌缺血檢測——由于MiracleMCG^?診斷心肌缺血是基于心肌細胞的功能狀態，而不僅僅是對心外膜血管狹窄程度的測定，因此在進入毫米量級的空間分辨率后，可對微循環障礙造成的心肌缺血進行檢測，提供無創、有效、易用的冠脈微循環診斷工具。

藥物干預、PCI術后、心臟康復患者長期監測——基于MiracleMCG^?完全無創和不受植入支架影響的特性，可用于藥物干預、PCI術后復查、以及心臟康復患者長期監測等需求，解決患者對CTA或冠脈造影復查對身體有損傷的擔憂，持續緊密監測病情發展或恢復情況。

健康人群冠心病篩查——90秒的檢查時間以及即刻可見的檢查結果，適用于對健康人群進行冠心病的大規模篩查，進行心肌缺血風險預警，實現早發現、早預防、早治療。

另外在科研探索方面，MiracleMCG^?也可用于：

心律失常病灶定位——利用心磁信號既有大小也有方向的特點，結合36/64通道高密度的探測陣列，可以對房室旁路和異位起搏點進行精準定位，為射頻消融術前提供更精準的參考信息；也可探測復雜心律失常合并心肌缺血等心電無法有效檢測的疾病。

胎兒心律失常檢測——胎兒在母體內受到羊水及羊膜等的保護，利用成人常用的心電圖等手段難以測得胎兒心臟電活動細節。由于磁場信號傳播不受人體組織影響，胎兒心磁信號得以在母親體表以較高的信噪比獲得。MiracleMCG^?探測靈敏度達到10^-14特斯拉，可在孕期對胎兒心臟電活動進行無創監測，為胎兒心律失常等先天性心臟病的診斷提供了新的思路。美國心臟協會已將此項技術列入胎兒心律失常檢查指南。

自主可控的核心技術及供應鏈、國內多家頂級三甲醫院及權威專家的臨床應用，是未磁科技可以在短時間內從追趕國際水平到實現超越的核心。得益于我國對高端創新醫療器械自主研發及應用的大力支持，未磁科技推出的無液氦心磁圖儀及無液氦腦磁圖儀正在快速推進，為心腦重大疾病診斷提供有力武器，惠及我國廣大民眾，助力實現健康中國2030的宏偉目標。

未磁科技無液氦心磁成像解決方案

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