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重磅!國(guó)內(nèi)首款自然腔道柔性婦科手術(shù)機(jī)器人完成首例活體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

近日,蘇州視通醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“視通醫(yī)療”)自主研發(fā)的婦科柔性手術(shù)機(jī)器人成功完成國(guó)內(nèi)首次動(dòng)物實(shí)驗(yàn),在雌性綿羊體內(nèi),完成輸卵管結(jié)扎和卵巢切除等手術(shù)。在上海某家知名三甲醫(yī)院婦科團(tuán)隊(duì)的協(xié)同測(cè)試下,初步驗(yàn)證了視通醫(yī)療柔性婦科手術(shù)機(jī)器人的安全性和有效性,宣告了國(guó)內(nèi)首款自然腔道柔性婦科手術(shù)機(jī)器人的誕生。

自然腔道手術(shù)也稱為NOTES,指通過人體的自然腔道,如口腔、陰道、肛門等途徑,借助內(nèi)窺鏡等平臺(tái)完成手術(shù)操作。切口是影響患者術(shù)后恢復(fù)的一個(gè)重要因素,與傳統(tǒng)外科手術(shù)在體表造成的創(chuàng)傷相比,NOTES通過自然腔道進(jìn)入體內(nèi),顯著減少了外部創(chuàng)傷,從而有效減輕術(shù)后疼痛,并降低感染的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)有助于縮短手術(shù)恢復(fù)期,降低醫(yī)患端的負(fù)擔(dān),提升患者的滿意度,為患者帶來更多的治療效益。

近年來,全球多家廠家積極探索這一領(lǐng)域,例如Momentis Surgical的Anovo?手術(shù)系統(tǒng)、Medrobotics的Flex?機(jī)器人系統(tǒng)、Endomaster的EASE System等,都展示了自然腔道手術(shù)的優(yōu)勢(shì)和廣闊前景。目前,在國(guó)內(nèi)還沒有任何經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人獲得批準(zhǔn),尚處于起步研究階段。視通醫(yī)療柔性婦科手術(shù)機(jī)器人取得的一系列突破性進(jìn)展,標(biāo)志著公司的整體實(shí)力已經(jīng)邁上了一個(gè)新的臺(tái)階。


(資料圖片僅供參考)

實(shí)現(xiàn)腹部無創(chuàng)、7自由度柔性臂、產(chǎn)品小型化/便捷化/低成本

視通醫(yī)療柔性婦科機(jī)器人具有以下優(yōu)勢(shì):

(1)提供經(jīng)臍和經(jīng)陰雙入路選擇相較于傳統(tǒng)腹腔鏡和其他手術(shù)機(jī)器人,視通醫(yī)療柔性婦科手術(shù)機(jī)器人不僅可以選擇經(jīng)臍微創(chuàng)手術(shù),還可以經(jīng)陰道選擇腹部無創(chuàng)手術(shù),讓手術(shù)創(chuàng)面更小、更美觀,患者術(shù)后恢復(fù)更快、體驗(yàn)更舒適。為患者提供了更高端、更人性化的手術(shù)治療方案。

(2)7自由度柔性器械臂適用范圍更廣,能到達(dá)傳統(tǒng)手術(shù)無法企及的區(qū)域。視通醫(yī)療3條7自由度柔性臂多段耦合的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)顯著降低了器械之間的“筷子效應(yīng)”,減少了對(duì)周圍組織的干擾,提升手術(shù)的安全性,使機(jī)器人能夠更靈活應(yīng)對(duì)復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu),適應(yīng)癥廣泛。柔性臂180°翻轉(zhuǎn)的設(shè)計(jì),模擬了經(jīng)腹腔手術(shù)的正向視角,縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線,提升了手術(shù)精準(zhǔn)度。各操作臂均具有單極、雙極和組織夾持的功能,術(shù)中醫(yī)生可根據(jù)手術(shù)的復(fù)雜程度自由切換操作模式,完成更精細(xì)和復(fù)雜的手術(shù)過程。

(3)搭載床旁移動(dòng)平臺(tái),占地面積小,便于操作。視通醫(yī)療經(jīng)過多次迭代優(yōu)化了醫(yī)生平臺(tái)和患者平臺(tái)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),占地空間更小,即使在狹小的手術(shù)室環(huán)境中也能發(fā)揮出色的作用。可適配中國(guó)醫(yī)院現(xiàn)有的手術(shù)室環(huán)境,提高手術(shù)室空間利用率。靈活小巧的機(jī)身非常容易安裝可以有效減少機(jī)器人準(zhǔn)備時(shí)間,方便在不同科室之間快速切換。

(4)低成本優(yōu)勢(shì)更易于普及到二三線城市的醫(yī)院,推動(dòng)普惠醫(yī)療。視通醫(yī)療自主研發(fā)的核心技術(shù)模塊,包含機(jī)器人本體和一次性使用的柔性機(jī)械臂耗材等,有效地降低了制造成本。機(jī)械臂耗材的終端價(jià)格媲美傳統(tǒng)手術(shù)的耗材價(jià)格,同時(shí)機(jī)器人產(chǎn)品的兼容性強(qiáng),可適配現(xiàn)有醫(yī)院的醫(yī)療配套,醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線短,簡(jiǎn)單易操作。不僅適用于大型醫(yī)療機(jī)構(gòu),未來更有望下沉至資源有限的醫(yī)療場(chǎng)所。通過在二三線城市醫(yī)院的普及,確保患者不受地域限制,能夠享受到更先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。

圓滿完成首例活體動(dòng)物實(shí)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)自然腔道技術(shù)領(lǐng)域里程碑式的突破

視通醫(yī)療團(tuán)隊(duì)與上海某知名三甲醫(yī)院婦科專家們攜手,成功完成婦科自然腔道機(jī)器人的首例活體動(dòng)物實(shí)驗(yàn),包括經(jīng)陰后穹窿穿刺、輸卵管結(jié)扎和卵巢切除等一系列手術(shù)步驟。雌性綿羊動(dòng)物模型作為研究對(duì)象,涵蓋了女性生殖器官的關(guān)鍵結(jié)構(gòu),包括陰道、子宮和卵巢等。

穿刺入路的操作中,采用了視通醫(yī)療自研的穿刺套件,該套件具備擴(kuò)張、穿刺、引導(dǎo)和傷口保護(hù)等功能,確保經(jīng)后穹窿入路順利進(jìn)入骨盆腔。視通醫(yī)療設(shè)計(jì)精巧的柔性臂,顯著降低了對(duì)腸管組織的穿刺和壓縮風(fēng)險(xiǎn),充分發(fā)揮了其在解剖入路方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

柔性臂在經(jīng)陰入路后,展現(xiàn)了超過180°翻轉(zhuǎn)能力,通過手術(shù)的視角和器械位置調(diào)整,可以在狹小的手術(shù)空間內(nèi)模擬傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)的視野效果,為手術(shù)提供了更廣闊的操作空間。

輸卵管結(jié)扎手術(shù)中,視通醫(yī)療機(jī)器人展現(xiàn)了其卓越的電外科性能。通過精準(zhǔn)的機(jī)械臂操作,成功定位綿羊的輸卵管位置,暴露輸卵管韌帶。借助電凝切割技術(shù),完成手術(shù)同時(shí)最大程度地減少了周圍組織的熱傷害,為盆腔內(nèi)的器官提供了安全保護(hù)。

卵巢切除手術(shù)中,自然腔道機(jī)器人的柔性臂設(shè)計(jì)發(fā)揮了關(guān)鍵作用,給醫(yī)生提供了更多操作選擇,實(shí)現(xiàn)了組織的有效提拉。機(jī)械臂協(xié)同操作使卵巢韌帶暴露,血管和神經(jīng)組織清晰可見。通過局部撐拉和間隙游離操作,有效暴露出卵巢動(dòng)脈和靜脈,運(yùn)用電凝技術(shù)進(jìn)行阻斷,實(shí)現(xiàn)了無血手術(shù)。

視通醫(yī)療堅(jiān)持自主創(chuàng)新,注重臨床痛點(diǎn)識(shí)別和需求轉(zhuǎn)化。在前期研發(fā)過程中,與上海多家三甲綜合醫(yī)院的婦科專業(yè)團(tuán)隊(duì)開展了醫(yī)工合作,為后續(xù)產(chǎn)品的商業(yè)化應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)的臨床基礎(chǔ)。目前已在多自由度機(jī)械臂開發(fā)、底層控制算法、電機(jī)伺服驅(qū)動(dòng)、高精度實(shí)時(shí)主從控制等模塊實(shí)現(xiàn)了原創(chuàng)性技術(shù)突破,形成了手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)開發(fā)平臺(tái)。

視通醫(yī)療:醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域最具創(chuàng)新力和影響力的公司

蘇州視通醫(yī)療科技有限公司,成立于2022年08月,后獲得由比鄰星創(chuàng)投領(lǐng)投的數(shù)千萬天使輪融資。作為專注于自然腔道柔性機(jī)器人及高值耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體化的企業(yè),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)高端柔性機(jī)器人技術(shù)的空白。

視通醫(yī)療以平臺(tái)化技術(shù)為基礎(chǔ),打造柔性、小型化、低成本的手術(shù)機(jī)器人。目前公司已經(jīng)有多款產(chǎn)品在研。除婦科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)外,消化手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)等將會(huì)相繼問世,近期會(huì)陸續(xù)開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究。

視通醫(yī)療消化手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)經(jīng)口腔或直腸進(jìn)入下消化道,入路通道和柔性器械臂均由醫(yī)生平臺(tái)主從操控,通過柔性器械臂的精準(zhǔn)操作,實(shí)現(xiàn)內(nèi)鏡手術(shù)外科化。該系統(tǒng)可以適配主流內(nèi)鏡成像系統(tǒng),適應(yīng)癥范圍廣泛,實(shí)現(xiàn)上下消化道術(shù)式全覆蓋,不僅適用于常見的消化系統(tǒng)手術(shù),而且還能處理更加復(fù)雜、精細(xì)的手術(shù)。7自由度的多段耦合柔性器械臂,最小直徑僅5mm,可實(shí)現(xiàn)縫合功能極大提高了手術(shù)效率,后續(xù)可拓展到耳鼻喉科,減肥減重手術(shù),消化Notes手術(shù)等多個(gè)應(yīng)用科室。

視通醫(yī)療神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)具有高精度的柔性器械臂,理論操控精度0.05mm,可治療腦深部的腫瘤和血塊。具有經(jīng)鼻或經(jīng)顱10mm單孔入路的特點(diǎn),完全替代現(xiàn)有的開顱手術(shù),可以減少頭部創(chuàng)傷,減輕術(shù)后恢復(fù)的痛苦,同時(shí)也有助于加速術(shù)后恢復(fù)。此外,該系統(tǒng)還擁有術(shù)前規(guī)劃兼容CT和MRI成像系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì),醫(yī)生可以根據(jù)這些成像信息進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃。在手術(shù)過程中,該系統(tǒng)通過雙目傳感器配準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)了平臺(tái)自動(dòng)化操作,能夠極大地提高手術(shù)精確度,實(shí)現(xiàn)病灶的精準(zhǔn)切割。術(shù)后患者無需進(jìn)行CT/MRI檢查,為病人提供了更為便捷和安全的醫(yī)療服務(wù)。后續(xù)可拓展到胸外科,脊柱外科手術(shù)等多個(gè)應(yīng)用科室,也可拓展到活檢等更多應(yīng)用場(chǎng)景。

目前視通醫(yī)療已與多家國(guó)內(nèi)外頂級(jí)醫(yī)院展開合作,產(chǎn)品將廣泛應(yīng)用于婦科、消化科、神經(jīng)外科、普外科等臨床科室,并逐步擴(kuò)展到泌尿外科、耳鼻喉科、呼吸科、胸外科等其他臨床科室,實(shí)現(xiàn)臨床科室的全覆蓋。

視通醫(yī)療團(tuán)隊(duì)目前已有約四十名成員,其中核心成員來自知名醫(yī)療器械和診療設(shè)備公司,在手術(shù)機(jī)器人的設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造和商業(yè)化等方面擁有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司憑借著強(qiáng)大的技術(shù)攻關(guān)能力和持續(xù)的創(chuàng)新能力,在自然腔道柔性手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域取得了顯著成果。

公司創(chuàng)始人汪振表示,視通醫(yī)療成立不到一年,就取得這一重大突破,離不開公司團(tuán)隊(duì)孜孜不倦的追求,也離不開市場(chǎng)化的投資機(jī)構(gòu)比鄰星創(chuàng)投的信任和支持。視通醫(yī)療致力于以原創(chuàng)技術(shù)打破柔性機(jī)器人領(lǐng)域的專業(yè)壁壘,加速自然腔道柔性手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的研究和發(fā)展。未來將繼續(xù)以臨床需求為導(dǎo)向,驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品研發(fā),為手術(shù)科室提供更多的解決方案。

預(yù)計(jì)在2023年下半年,視通醫(yī)療將進(jìn)行Pre-A輪融資,著手準(zhǔn)備手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)產(chǎn)品定型后的臨床試驗(yàn)及后續(xù)的商業(yè)化推廣相信未來將會(huì)有更多患者享受到視通醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人智能化、精準(zhǔn)化的治療方案。

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