千億市值疫苗龍頭智飛生物掌門人蔣仁生再落一子于熱門的抗體賽道。

(資料圖)

近日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（688443.SH,下稱“智翔金泰”）上市，然而上市后智翔金泰不僅首日破發(fā)，之后股價(jià)持續(xù)低迷，截至6月28日午間收盤，智翔金泰當(dāng)日股價(jià)再跌4.37%至29.54元/股，相比37.88元/股的發(fā)行價(jià)，等于在上市一周時(shí)間內(nèi)（6月20日上市），該公司股價(jià)相比發(fā)行價(jià)跌去22.02%。

值得注意的是，智翔金泰實(shí)控人亦是千億市值智飛生物（300122.SZ）的實(shí)控人、“操盤手”蔣仁生。

當(dāng)年，蔣仁生憑借先于市場的獨(dú)到的眼光、早在默沙東HPV疫苗未在華上市前拿下其獨(dú)家代理權(quán)。而借此一戰(zhàn)，蔣仁生帶領(lǐng)下的智飛生物市值在該款疫苗上市后一月沖天，一度在2021年，暴漲到了2000億元，穩(wěn)穩(wěn)進(jìn)入千億藥企俱樂部的行列。

令人遺憾的是，借助第五套上市標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市的智翔金泰似乎沒有了智飛生物的運(yùn)氣，股價(jià)暴跌之下，研發(fā)費(fèi)用高企、產(chǎn)品同質(zhì)化、連年虧損是目前大多數(shù)biotech都會(huì)面臨的問題同樣在智翔金泰身上發(fā)生。

而讓眾多投資者不看好其前景的核心原因則是其“低水平重復(fù)建設(shè)”的問題，這也讓讓不少投資者質(zhì)疑其公司的商業(yè)化能力。

至少目前來看，在智翔金泰的抗體藥賽道，蔣仁生似乎未先人一步。

蔣仁生借HPV疫苗“一戰(zhàn)成名”，如今“勁敵四起”急需新增長點(diǎn)

提到蔣仁生就不能不提智飛生物，提到智飛生物就不能不提默沙東HPV疫苗。

2014年，默沙東九價(jià)HPV（人乳頭瘤病毒 ）疫苗在美上市，2018年正式在中國上市。作為這款疫苗的國內(nèi)獨(dú)家代理商，智飛生物市值從2018年開始暴漲，2021年曾經(jīng)一度暴漲至2000億元。

這個(gè)香餑餑為何會(huì)落入智飛生物的口中？除了智飛生物在行業(yè)內(nèi)積累的聲譽(yù)和渠道，則不得不提其實(shí)控人蔣仁生獨(dú)到的眼光。

2011年，國內(nèi)尚未有HPV疫苗獲批。但我國是世界第二大宮頸癌疾病負(fù)擔(dān)國，發(fā)病與死亡均呈快速上升趨勢，蔣仁生從中看到了商機(jī)，雙方自2011年4月25日起開展市場推廣合作，由智飛生物負(fù)責(zé)默沙東疫苗產(chǎn)品在中國大陸區(qū)域的進(jìn)口、推廣、銷售等。

該項(xiàng)合作達(dá)成時(shí)間，先于其四價(jià)HPV疫苗獲批前6年，先于其九價(jià)HPV疫苗獲批前7年。

目前，國內(nèi)高價(jià)HPV疫苗依然是供不應(yīng)求的狀態(tài)。默沙東的兩款疫苗產(chǎn)品是國內(nèi)首個(gè)且是唯一上市的四價(jià)及九價(jià)HPV疫苗，具有極大的先發(fā)優(yōu)勢和獨(dú)家優(yōu)勢。

而這兩款疫苗的代理已經(jīng)成為智飛生物營收的大頭，公開資料顯示，智飛生物旗下共有11種產(chǎn)品上市在售，包括自主產(chǎn)品和代理產(chǎn)品兩大類，其代理在售產(chǎn)品以默沙東HPV疫苗為主，數(shù)據(jù)顯示，2019至2021年，智飛生物的代理產(chǎn)品收入占總收入比重分別為86.79%、91.87%、68.28%。

不過，近年來HPV疫苗競爭日漸激烈，公開資料顯示，目前國內(nèi)獲得上市批準(zhǔn)的國產(chǎn)HPV疫苗分別是萬泰生物旗下的二價(jià)HPV馨可寧疫苗、沃森生物旗下“雙價(jià)HPV疫苗”。

有市場人士指出，萬泰生物的九價(jià)HPV呼之欲出，而屆時(shí)，高價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域，國外疫苗一家獨(dú)大的市場格局將會(huì)被打破，智飛生物代理業(yè)務(wù)的市場份額可能遭到擠壓。

事實(shí)上，近兩年，智飛生物的股價(jià)也是一跌再跌。在這一形勢下，蔣仁生迫切需要尋找到新的增長點(diǎn)，同時(shí)也需要加強(qiáng)自研產(chǎn)品實(shí)力，這些年火爆的抗體藥市場進(jìn)入蔣仁生視野，但目前看，效果并不如人意。

“疫苗之王”恐難玩轉(zhuǎn)創(chuàng)新藥賽道，已陷入低水平重復(fù)建設(shè)怪圈

而作為“疫苗之王”次子的智翔金泰是否能復(fù)制智飛生物當(dāng)年的傳奇，并且成為蔣仁生疫苗代理業(yè)務(wù)日漸式微后下一個(gè)增長點(diǎn)？目前看形勢并不樂觀。

公開資料顯示，智翔金泰實(shí)際控制人為蔣仁生。智睿投資直接持有發(fā)行人（智翔金泰）72.73%。蔣仁生直接持有智睿投資90%股權(quán)，并通過其控制的智飛生物持有智睿投資10%股權(quán)。故蔣仁生可通過智睿投資控制公司股東大會(huì)72.73%表決權(quán)，為公司實(shí)際控制人。

不難看出，這次蔣仁生瞄準(zhǔn)的是抗體賽道。成立于2015年10月的智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，公司主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在研產(chǎn)品為單克隆抗體和雙特異性抗體。

事實(shí)上，在這個(gè)賽道上，出現(xiàn)過PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等多款熱門靶點(diǎn)上的爆款產(chǎn)品。

其中，蔣仁生的老朋友——默沙東的主營產(chǎn)品Keytruda（下稱“K藥”）作為全球第二款獲批上市的PD-1藥物，2022年銷售額達(dá)到了209.37億元，被業(yè)內(nèi)稱為下一代“藥王”。

有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球單克隆抗體市場規(guī)模為1703 億美元，占全球生物藥市場的58.54%，五年復(fù)合增長率為12.08%。預(yù)計(jì)到2025年，全球單克隆抗體藥物的市場規(guī)模將增至2762億美元，五年復(fù)合增長率為 10.15%。

但在這個(gè)賽道，幸運(yùn)之神似乎沒有再次眷顧蔣仁生。

去年3月，其先后終止GR1405和GR1401兩個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)，兩者均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

智翔金泰表示，由于PD-1/PD-L1通路單抗藥物競爭激烈，決議終止GR1405藥物開發(fā)。目前，國內(nèi)已有多款同類藥物上市，且君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州旗下產(chǎn)品均已進(jìn)入醫(yī)保。而GR1401為抗EGFR單克隆抗體藥物，在I期臨床試驗(yàn)中，觀察到GR1401不能在有效性上超越同靶點(diǎn)藥物。

有業(yè)內(nèi)人士指出，及早停止已經(jīng)競爭激烈且有效性無突出數(shù)據(jù)表現(xiàn)的產(chǎn)品是明智的選擇，今年6月，嘉和生物用于治療復(fù)發(fā)╱難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的PD-1產(chǎn)品杰諾單抗（GB226）新藥上市申請未獲批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款被拒批的國產(chǎn)PD-1，而這或許是國內(nèi)PD-1產(chǎn)品“內(nèi)卷”的“必然結(jié)果”。

成立將近8年，智翔金泰未有上市產(chǎn)品。在其目前12個(gè)管線中，最有可能率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品是GR1501注射液，一款重組全人源（IgG4 亞型）抗IL-17A單克隆抗體（通用名賽立奇單抗）。其用于治療中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已經(jīng)提交了新藥上市申請。

雖然，IL-17是熱門靶點(diǎn)。但其自己也在公告中提示，GR1501存在市場成熟度高、市場已充分競爭的風(fēng)險(xiǎn)。

GR1501的主要適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，根據(jù)藥智咨詢統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)已有21個(gè)1類似適應(yīng)癥的生物制品上市，且大部分藥品都已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保，已上市生物制品的靶點(diǎn)涵蓋TNF-α、IL12/23和IL-17A。

“該治療領(lǐng)域藥品較多，市場成熟度高，市場已經(jīng)充分競爭。GR1501產(chǎn)品上市后，存在無法有效打破市場格局，銷售收入無法達(dá)到預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。”智翔金泰方面指出。

招股書顯示，2020年—2022年，智翔金泰營業(yè)收入分別為108.77萬元、3919.02萬元、47.52萬元；歸母凈利潤分別為-3.73億元、-3.22億元和-5.76億元，三年累計(jì)虧損12.71億元。

研發(fā)費(fèi)用方面，2020-2022年度，公司研發(fā)費(fèi)用分別約為2.36億元、2.95億元、4.54億元。以本次發(fā)行價(jià)格37.88元/股對(duì)應(yīng)的公司市值為138.90億元，2022年公司研發(fā)費(fèi)用為4.54億元，發(fā)行價(jià)格對(duì)應(yīng)發(fā)行后的市研率為30.56倍，遠(yuǎn)高于君實(shí)生物、百奧泰等一眾同行。

雖然研發(fā)投入的力度相當(dāng)之強(qiáng)，但其管線似乎并未讓人有特別的期待。

至于為何遲遲沒有產(chǎn)品上市甚至沒有令市場眼前一亮的在研產(chǎn)品出現(xiàn)，智翔金泰方面沒有給出原因，但一項(xiàng)數(shù)據(jù)或許可以佐證其研發(fā)實(shí)力偏弱。招股書顯示，截至2022年底，智翔金泰技術(shù)研發(fā)人員344人，包括博士6人、碩士61人，碩士及以上學(xué)歷人員占比19%。低于同行百奧泰35%及首藥控股近70%的占比數(shù)據(jù)，在以研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新藥行業(yè)，這樣的人才結(jié)構(gòu)不容樂觀，或許也就不難理解為何其產(chǎn)品屢屢陷入“低水平重復(fù)建設(shè)”怪圈了。

有市場人士不禁感嘆，此次，蔣仁生似乎失去了先機(jī)，在熱門靶點(diǎn)出現(xiàn)就會(huì)遭遇激烈競爭的當(dāng)下，其市場敏感度似乎不及當(dāng)年了。

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