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智通財(cái)經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，該集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(惠升生物)研發(fā)的司美格魯肽注射液(該產(chǎn)品)用于治療2型糖尿病的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND申請(qǐng))已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)受理，這是惠升生物提交臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)的首個(gè)胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物。

據(jù)悉，司美格魯肽為一周注射一次的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)，可通過(guò)激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，并能夠延緩胃排空，從而達(dá)到降低血糖的作用。司美格魯肽降糖及減重效果優(yōu)于GLP-1受體激動(dòng)劑經(jīng)典藥物利拉魯肽。臨床研究顯示，給予司美格魯肽(1.0mg/w)和利拉魯肽(1.2mg/d)30周后，HbA1c(基線8.2%)分別下降1.7%和1.0%。司美格魯肽具有降糖、減重、心血管保護(hù)、不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)等多重優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)外臨床指南推薦2型糖尿病(T2DM)患者、心血管疾病或心血管風(fēng)險(xiǎn)極高的患者優(yōu)先使用。

據(jù)IDF最新報(bào)告，2021年中國(guó)糖尿病患者約1.4億人，預(yù)計(jì)2045年將增至1.744億人。司美格魯肽2022年全球銷售額超百億美元，于2021年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，同年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅原研諾和諾德一家獲批上市，2022年該產(chǎn)品在大中華區(qū)的銷售額3.11億美元，呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。

司美格魯肽基于優(yōu)異的降糖療效(降糖療效好、低血糖風(fēng)險(xiǎn)極低，安全性高)，及在減重、心血管獲益等方面具有突出優(yōu)勢(shì)，未來(lái)除2型糖尿病以外，有拓展至更廣泛適應(yīng)癥的潛力，可預(yù)見(jiàn)，司美格魯肽未來(lái)國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)期集團(tuán)的司美格魯肽注射液獲批上市后年銷售額也有望依勢(shì)增長(zhǎng)，潛力巨大。這也有助于集團(tuán)加快開(kāi)闢糖尿病產(chǎn)品線，提高集團(tuán)綜合實(shí)力，大幅增強(qiáng)集團(tuán)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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