4月21日晚，恒瑞醫藥發布2022年年度報告。2022年恒瑞醫藥實現營業收入212.75億元，歸屬于母公司的凈利潤39.06億元，歸屬于公司股東的扣非凈利潤34.10億元。

值得注意的是，在2022年年報公布的同時，公司也公布了一季報數據，營業收入和凈利潤分別增長0.25%與0.17%，這是自2021年年末公司業績進入下行通道以來，季度業績數據首次同比止跌回升。

恒瑞年報表示，集采仿制藥收入下跌、多款創新藥執行新的醫保談判價格,以及相當一部分醫療機構日常診療業務量縮減，產品銷售受到較大影響，綜合影響了公司的業績表現。利潤方面的影響還包括主要原輔材料及能源價格、物流成本的持續上漲，以及研發投入的繼續穩步增加。

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面對日趨復雜的內外部環境，公司持續穩步推進科技創新和國際化雙輪驅動戰略，不斷加快創新研發，產出豐碩創新成果。公司2022年度累計研發投入達到63.46億元，同比增加2.29%，研發投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%，創公司歷史新高，其中費用化研發投入48.87億，研發費用占銷售收入比重同比提升至22.97%。

公司也同時公布了年度分紅方案，向全體股東每10股派發現金股利1.60元（含稅），合計分紅10億多元。

中信建投證券有分析認為：展望未來，雖然公司經營仍面臨短期壓力，但隨著創新藥行業回暖，步入高質量發展階段，公司戰略布局緊跟政策風口，長期投資價值不變，業績拐點漸顯。

上市自研創新藥增至12款，臨床進展顯著

恒瑞醫藥堅持科技創新第一發展戰略，持續加碼研發，報告顯示，2022年累計研發投入達到63.46億元，同比增加2.29%，研發投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%，創公司歷史新高。

在高強度研發投入的加持下，恒瑞醫藥以臨床需求為導向，持續豐富創新產品管線，提升新藥研究與臨床開發能力，加快創新技術和產品的轉化。公司自主研發創新藥瑞維魯胺、阿得貝利單抗獲批上市，目前已上市自研創新藥增至12款，位居國內同行業前茅，同時公司引進1類創新藥林普利塞也獲批上市，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展；適應癥獲批方面，報告期內馬來酸吡咯替尼片第2個適應癥獲批上市，進一步拓展在乳腺癌領域的應用。注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第4個適應癥獲批上市，用于支氣管鏡診療麻醉；報告期內共6項上市申請獲NMPA受理，包括阿得貝利單抗、SHR8008膠囊、SHR8554注射液、HR20033片，以及吡咯替尼、達爾西利分別1項新適應癥申報，涉及癌癥、糖尿病、抗感染、鎮痛等治療領域；專利申請和維持方面，截至2022年底，公司累計申請發明專利2064項，PCT專利583項，擁有國內有效授權發明專利507項，歐美日等國外授權專利618項。

報告期內，公司臨床方面取得顯著進展，目前恒瑞在研創新藥管線中，已有2項達到國際多中心Ⅲ期主要研究終點，分別是公司自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線晚期肝細胞癌適應癥，以及自主研發的新一代高選擇性JAK1抑制劑SHR0302單藥治療12歲及以上中重度特應性皮炎適應癥。同時有包括公司自主研發的抗HER2 ADC藥物SHR-A1811在內的8項臨床在報告期內推進至Ⅲ期。SHR-A1811近來備受外界關注，在近期舉行的2023年美國癌癥研究協會（AA?CR）年會上，恒瑞披露了SHR-A1811治療晚期實體瘤全球多中心I期臨床試驗結果，外界評價其數據優異。僅今年一季度SHR-A1811已有3項適應癥被納入突破性治療品種，未來審批有望加速。此外，報告期內，恒瑞還將11項臨床推進至Ⅱ期、23項臨床推進至Ⅰ期。

這些創新成果的取得，也離不開公司多年來打造的日益完備的創新體系。首先，經過多年發展，公司已形成了一支5000多人的規模化、專業化、能力全面的研發團隊，先后在連云港、上海、成都、美國和歐洲等地設立了研發中心，以滿足多個疾病領域管線對新分子實體的發現和開發需求；其次，公司以“新、快、特”為主要宗旨，堅持“差異化”的競爭策略，持續聚焦靶點前移，目前申報及在研的產品覆蓋了ADC、高選擇性PARP1抑制劑、激素受體降解劑等前沿藥物形式，加強源頭創新。公司在腫瘤領域有豐富的研發管線，同時在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統疾病、血液疾病、神經系統疾病、眼科、核藥等領域也進行了廣泛布局；第三，公司還建立了一批具有自主知識產權、國際一流的新技術平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯物（ADC）、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等，為創新研發提供強大基礎保障。其中，已有6個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，抗HER2 ADC產品SHR-A1811快速進入臨床Ⅲ期研究階段；1個PROTAC分子已處于臨床研究階段，1個PROTAC分子正在申報臨床；PD-L1/TGFβ雙特異性抗體藥物SHR-1701快速推進多項臨床Ⅲ期研究，新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已順利開展臨床研究，還有10多個First-in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。

公司創新研發實力持續得到國際學界認可。報告期內，瑞維魯胺、吡咯替尼、阿得貝利單抗等90余項重要研究成果在Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學）、Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘤學雜志）、JAMA Oncology（美國醫學會雜志·腫瘤學）等全球頂級期刊發表，同時，有近百項創新藥學術成果亮相美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會、歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會等國際頂級學術舞臺。

穩步推進國際化，自研+BD并重

恒瑞醫藥穩步推進國際化戰略，堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上加強國際合作。在創新藥國際臨床試驗方面，海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥（CIT）獲FDA孤兒藥資格認定，有望在后續研發及商業化開展等方面享受一定的政策支持；公司首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達到主要研究終點，已與FDA召開了卡瑞利珠單抗的Pre-BLA溝通會，并與戰略合作伙伴Elevar公司共同進行阿帕替尼FDA的NDA遞交準備工作，相關準備工作正有條不紊地推進中，該適應癥已于今年1月在國內獲批上市；氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿比特龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究，全球已啟動128家研究中心參與，同步在中國、美國、歐洲等12個國家和地區招募受試者；與此同時，多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區獲得臨床試驗資格。

今年2月，恒瑞醫藥自主研發的抗癌創新藥EZH2抑制劑SHR2554實現海外獨家授權，將在大中華區以外的全球范圍內開發、生產及商業化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司，除了1100萬美元的首付款，未來還有權收取最多6.95億美元的里程碑款。

運營改革初見成效，持續優化公司治理

面對日趨復雜的內外部環境，恒瑞醫藥圍繞“精準管理、降本增效”，推進組織運營進化，并通過進一步優化組織架構，不斷提高人均單產，促進公司提質增效。公司2022年度的銷售費用同比下降21.70%，管理費用下降19.36%，今年一季度亦延續該下降趨勢。

恒瑞董事會完成換屆，孫飄揚繼續擔任公司董事長，總經理一職由具備豐富管理經驗和行業視野的戴洪斌擔任，新任命江寧軍博士為公司副總經理、首席戰略官，全面負責創新藥國際化、臨床研究和商務拓展工作。

恒瑞醫藥一如既往重視人才建設，持續引進海內外高層次人才，系統開展內部人才的培養和發展，針對不同業務體系完善績效考核和激勵機制，激發員工潛力。2022年，恒瑞醫藥斥資超過6億元回購股票，用于員工持股計劃。報告顯示，公司年度創新藥銷售收入81.16億元（含稅86.13億元），已達到第一批次員工持股計劃公司業績的解鎖條件。

積極承擔社會責任，發展成果惠及大眾

在立足主業創造價值的同時，恒瑞醫藥也一直致力于將發展成果與社會共享。今年，公司多個重磅創新藥和首仿產品納入國家醫保新版目錄，累計進入國家醫保的產品已達93個，其中已上市創新藥有11款，不斷提升患者用藥的可及性和可負擔性。

恒瑞也一如既往承擔社會責任，2022年，隨著新冠疫情防控進入新階段，退熱、止咳等常用藥的市場需求激增。公司全力擴大布洛芬、氨溴索、對乙酰氨基酚注射液等重點藥品的產能，多措并舉保障藥品供應與價格穩定，獲得國家工業和信息化部點名表揚與慰問；近年來，公司公益慈善捐贈累計投入已超過1億元。在2022年連云港、上海疫情期間，累計捐資捐物600多萬元；同時，恒瑞還充分發揮自身優勢，聯合友成企業家扶貧基金會共同發起“千院萬醫”健康公益項目，幫助中西部地區基層醫療機構醫護人員能力提升。

年報發布同時，恒瑞還披露了2022年度ESG報告，詳細披露了公司踐行可持續發展的實踐和成果，這一年來，公司在堅持創造經濟效益的同時，在環境、社會與管治層面也不斷完善與升級。

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