創(chuàng)新藥被很多人視為“互聯(lián)網(wǎng)級別的機(jī)會”，大家都對中國的創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展抱有很高的期待。近些年來，在政策強(qiáng)力支持和市場的迫切需求下，很多生物創(chuàng)新藥公司先后涌現(xiàn)。目前，整個(gè)市場格局仍然處于動態(tài)變化中，很多“新星”正在出現(xiàn)。今天我們要聊的德琪醫(yī)藥（06996.HK）就是其中一家正在崛起的市場“弄潮兒”。3月28日，德琪醫(yī)藥發(fā)布2022年年度業(yè)績公告，公司實(shí)現(xiàn)收入1.6億元（人民幣，下同），銷售額為去年同期的5.6倍，經(jīng)調(diào)整后虧損同比收窄10.3%。業(yè)績大增的背后，必然有其特定原因，也預(yù)示著更多關(guān)于公司的信息。下面，我們就一起來一探究竟。

炸彈型產(chǎn)品觸地爆發(fā)

德琪醫(yī)藥是一家以研發(fā)為驅(qū)動，而且已經(jīng)處于商業(yè)化階段的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，公司專注于血液及實(shí)體腫瘤領(lǐng)域的同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化。根據(jù)公司業(yè)績公告披露的信息，2022年收入的增長主要得益于希維奧產(chǎn)品的銷售增長。

(資料圖片僅供參考)

希維奧也就是德琪醫(yī)藥旗下的塞利尼索片（ATG-010，XPOVIO?）在大中華區(qū)的商品名，主要用來治療多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤及實(shí)體瘤。創(chuàng)新藥領(lǐng)域競爭激烈，一款創(chuàng)新藥物從進(jìn)入臨床研究到上市，整個(gè)過程走下來，少則五年，多則十年，甚至更長時(shí)間，這中間所要克服的困難和挑戰(zhàn)是相當(dāng)多的。德琪醫(yī)藥采用的是“合作引進(jìn)+自主研發(fā)”的雙引擎研發(fā)戰(zhàn)略，借助自身的產(chǎn)業(yè)鏈和專業(yè)化優(yōu)勢，積極引進(jìn)一些商業(yè)化潛力高的產(chǎn)品，盡快形成收入，降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)在此基礎(chǔ)上，用前瞻性的眼光，選擇具有差異化的賽道，戰(zhàn)略性布局研發(fā)管線滿足未被滿足的市場需求，從長期內(nèi)掌握更多發(fā)展主導(dǎo)權(quán)。塞利尼索的推出，就是上述經(jīng)營策略的結(jié)果，而該產(chǎn)品商業(yè)化的成功，反過來驗(yàn)證了德琪醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略的有效性。

作為一款FIC和only in class藥物，市場反饋表明，塞利尼索在很大程度上滿足了復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM），以及復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者未滿足的臨床需求。2022年5月該藥物正式在中國大陸商業(yè)化上市后，在沒有進(jìn)入醫(yī)保的情況下，一個(gè)多月營收就達(dá)到了5396萬元，展現(xiàn)了該產(chǎn)品的巨大潛力。另外，塞利尼索在獲得澳大利亞新藥上市批準(zhǔn)后，僅用了不到180天就進(jìn)入了澳大利亞的全民健保，打破了其他藥物平均500多天的紀(jì)錄，速度快得驚人。

對于德琪醫(yī)藥來說，手握這樣一款極具市場競爭力的重磅產(chǎn)品，現(xiàn)在需要做的一件事就是，加大力氣投入資源充分將這一產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn)。可以看到，德琪醫(yī)藥確實(shí)也是往這個(gè)方向去做的。公司采用“聚焦重點(diǎn)，多點(diǎn)發(fā)力”的商業(yè)化策略展開對塞利尼索片的推廣。中國大陸是德琪醫(yī)藥的重要市場之一，公司在紹興和杭州建有生產(chǎn)基地，塞利尼索片已經(jīng)在北京、上海、廣東等30多個(gè)省市自治區(qū)進(jìn)行了布局，覆蓋了600家醫(yī)院，120多家DTP藥房，以及34個(gè)全國惠民保城市，而且預(yù)計(jì)可以在2024年或2025年納入中國醫(yī)保目錄。目前，塞利尼索片已經(jīng)在13個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，包括美國、以色列、英國、歐盟等。而且，德琪醫(yī)藥已經(jīng)獲得在中國內(nèi)地、中國港澳臺、韓國、澳大利亞、新西蘭以及東盟國家開發(fā)及商業(yè)化塞利尼索片的獨(dú)家權(quán)利，預(yù)計(jì)2024年塞利尼索會在馬來西亞、泰國和印尼獲批上市。很明顯，隨著商業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，德琪醫(yī)藥的塞利尼索片有望以迅雷不及掩耳之勢，把握住行業(yè)的時(shí)間窗口紅利，搶抓更大的市場份額，助力公司在行業(yè)內(nèi)更好地站穩(wěn)和實(shí)現(xiàn)長期發(fā)展。

研發(fā)組合多線并進(jìn)

德琪醫(yī)藥有著極強(qiáng)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基因，公司不斷挑戰(zhàn)，不斷突破，力圖在創(chuàng)新藥市場闖出更大的天地。除了正在火熱進(jìn)行商業(yè)化的塞利尼索，德琪醫(yī)藥還設(shè)計(jì)并組建了9款創(chuàng)新型研發(fā)管線，都是處于臨床階段具有“同類首款”或者“同類最佳”潛力的產(chǎn)品，其中3款藥物管線具有亞太權(quán)利，另外6款具有全球權(quán)利。具體來看，包括處于后期階段的ATG-008（onatasertib，mTORC1/2抑制劑）、臨床候選藥物ATG-016（第二代XPO1抑制劑）、ATG-017（ERK1/2抑制劑）等，以及臨床前候選藥物ATG-027（B7H3/PD-L1雙特異性抗體）、ATG-032（LILRB抗體）、ATG-041（Axl-Mer抑制劑）等。這些產(chǎn)品管線在功能上相互協(xié)同，研發(fā)進(jìn)度上錯(cuò)落有序，它們共同構(gòu)成了德琪醫(yī)藥強(qiáng)有競爭力的產(chǎn)品組合。

2023年，公司計(jì)劃在印度尼西亞遞交NDA，在中國大陸遞交用于治療DLBCL的補(bǔ)充新藥申請（sNDA）。不難看到，隨著各主要產(chǎn)品先后商業(yè)化上市銷售，德琪醫(yī)藥的營收來源將會更加多元化，穩(wěn)定性會更高，公司將會逐步迎來業(yè)績增長的持續(xù)爆發(fā)，2022年的業(yè)績大增或許只是開始。

創(chuàng)新藥開發(fā)過程中，往往需要大把大把“燒錢”，但德琪醫(yī)藥在資金方面儲備充足。從創(chuàng)立以來，德琪醫(yī)藥的融資一直比較順利，很多大公司和投資機(jī)構(gòu)都投資入股了公司，為其站臺，所以公司可以沉下心來專心做好產(chǎn)品管線的研發(fā)。截至2022年12月31日，德琪醫(yī)藥的現(xiàn)金及銀行結(jié)余為17.9億元，按2022年約4.9億元的研發(fā)費(fèi)用來看，公司的現(xiàn)有資金儲備足以支持公司至少到2025年的臨床管線推進(jìn)以及運(yùn)營。再結(jié)合塞利尼索銷售收入的增長，以及資金利用效率的提升和費(fèi)用管控效果的提高，公司整體財(cái)務(wù)實(shí)力正在增強(qiáng)。

生物創(chuàng)新藥行業(yè)風(fēng)起云涌，格局未定。作為2017年才開始運(yùn)營的“后浪”，德琪醫(yī)藥正在掀起更高更大的“浪花”。

本文來源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

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