焦點(diǎn)滾動(dòng):羅氏(RHHBY.US)聯(lián)手禮來(lái)(LLY.US)開(kāi)發(fā)Elecsys Amyloid Plasma Panel 促進(jìn)阿爾茨海默病早期診斷
2023-03-22 15:38:48 |來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)
(資料圖片僅供參考)
智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,瑞士制藥巨頭羅氏(RHHBY.US)周三宣布,已與禮來(lái)(LLY.US)達(dá)成合作,支持Elecsys Amyloid Plasma Panel(EAPP)的開(kāi)發(fā)。此舉有望加強(qiáng)阿爾茨海默病的早期診斷。
據(jù)了解,EAPP是一種創(chuàng)新的血液檢測(cè),旨在促進(jìn)阿爾茨海默病的早期診斷。EAPP已經(jīng)證明了其臨床性能,目前正在進(jìn)行額外的研究,以確保臨床驗(yàn)證。
如果獲得批準(zhǔn),EAPP測(cè)試將成為一種額外的工具,用于識(shí)別有癥狀患者中淀粉樣蛋白病理的低可能性,并確定他們是否應(yīng)該進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估和測(cè)試,以確認(rèn)診斷。
曾在2022年7月,羅氏宣布美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已授予EAPP突破性設(shè)備稱(chēng)號(hào)。
去年12月,該公司的Elecsys β-Amyloid和Elecsys Phospho-Tau檢測(cè)也獲得了FDA的510(k)上市許可,用于識(shí)別早期癥狀階段的阿爾茨海默病病理。
羅氏診斷(Roche Diagnostics)首席執(zhí)行官M(fèi)att Sause表示:“如今,超過(guò)5500萬(wàn)人患有癡呆癥,預(yù)計(jì)到2050年,這一數(shù)字將增至近1.4億。合作對(duì)于確保這些人得到及時(shí)準(zhǔn)確的診斷至關(guān)重要。Elecsys Amyloid Plasma Panel有可能簡(jiǎn)化患者的診斷過(guò)程,從而獲得未來(lái)的治療方案。"
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